NMN製品のロット管理は、容器に番号を印字して終わる作業ではありません。一つの番号を手掛かりに、原料の受入、試験、製造、包装、出荷の各時点へ戻れること、そして当時使用した文書を後日も読めることが必要です。鶴松医薬株式会社では、ロットを「同じ条件で扱った範囲」と「記録を検索する鍵」の両方として捉えます。 ## 三規格を混在させない識別 当社のNMNには320mg、400mg、500mgの三規格があります。数字が近くても、製品仕様と表示は別です。製造指図、包装資材、試験記録には品目の識別を持たせ、ロット番号だけを見て規格を推測しない運用にします。資材を切り替える際には、旧資材の残数と返却・廃棄を記録し、内容物とラベルの取り違えを防ぎます。 ## 原料ロットと製品ロットの対応表 NMN原料の受入番号は、完成品のロット番号と同じである必要はありません。重要なのは、どの原料ロットをどの製造単位へ投入したかが記録で結ばれていることです。分割して使用した場合は残量と次の投入先を、一つの製造で複数容器を使った場合は全容器の識別を残します。こうして初めて、原料側から出荷先へ、製品側から受入資料へ双方向にたどれます。 ## 試験報告書は検体の時点を固定する 鶴松医薬株式会社が公開するNMNの品質情報には、日本食品検査関西によるHPLC純度約100％、日本食品分析センターによる重金属未検出があります。これらの表現をロット資料として扱う際には、報告書の検体が原料か完成品か、どのロットに対応するかを確認します。過去の結果を、以後の全ロットへ無条件に広げることはしません。 試験結果だけでなく、試験を依頼した記録、受領日、社内での確認者と判定も保存対象です。再試験や訂正があった場合は、最新結果だけを残して経緯を消すのではなく、旧版が無効になった理由を追えるようにします。 ## 保存期間より先に検索性を設計する 文書を長く置いても、製品名の変更や担当者の交代で探せなければ、説明には使えません。品目識別、完成品ロット、原料ロット、製造日、出荷記録を検索項目としてそろえ、紙と電子記録が分かれる場合は互いの所在を示します。ファイル名だけで版を管理せず、承認日、改訂理由、適用対象を文書内に持たせます。 保存中の電子資料では、閲覧権限と変更履歴を分けて考えます。誤操作による上書きを防ぎ、必要時に読める形式を維持し、バックアップから復元できるかを確認します。紙資料では、退色、汚損、ページの抜けを点検し、複写した場合は原本との関係を明示します。 ## 問い合わせが記録の品質を映す 容器にあるロットを起点として、対象規格、製造記録、使用原料、試験結果を特定できれば、質問へ根拠を伴って回答できます。逆に、資料は存在していてもロットとの対応が示せない場合、その資料が回答できる範囲は限定されます。問い合わせ記録自体も、同じ質問がどのロットで生じたかを振り返る資料になります。 NMNのロット管理とは、番号の管理ではなく、品質判断が行われた時間を保存する仕組みです。320mg、400mg、500mgそれぞれについて、その時点の原料、試験、表示、出荷を再現できることが、将来の説明責任を支えます。 ■発行元鶴松医薬株式会社公式サイト：https://tsurumatsu.co.jp ※本資料は品質・表示に関する情報提供であり、効果効能を保証するものではありません。
